La HAS a donné son accord pour l'accès précoce au traitement curatif Xevudy® pour les populations à hauts risques. Celui-ci ne vient pas remplacer la vaccination ou la mise en place des gestes barrières.
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Qu'est ce que le traitement curatif Xevudy® (sotrovimab) ?
"Cet anticorps monoclonal est indiqué pour les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus (et pesant plus de 40 kg) infectés par le SARS-CoV-2 qui ne nécessitent pas une supplémentation en oxygène et qui présentent un risque de faire une forme sévère de la maladie."
Voie d'administration
Il doit être administré par "voie intraveineuse dans un établissement de santé dans lequel les patients peuvent être surveillés durant l’administration et pendant au moins 1 heure après l'administration. Il est recommandé de l’administrer dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes de la Covid-19."
Efficacité
"Les données disponibles pour évaluer l’efficacité de cet anticorps monoclonal ont démontré une réduction du risque de progression vers une forme sévère de la Covid-19 (hospitalisation de plus de 24 heures ou décès) d’environ 80 % (étude COMET-ICE) après administration du traitement. De plus, le mécanisme d’action du sotrovimab laisse espérer une efficacité maintenue sur les différents variants, y compris omicron."
D'autres traitements déjà autorisés
Deux traitements avaient déjà été autorisés par la HAS : le Ronapreve® et Evusheld®.
Retrouvez plus d'informations à ce sujet dans le DGS-Urgent du 04/01/022 sur la "Mise à jour des informations relatives à l’utilisation des anticorps monoclonaux et des autres traitements en lien avec l’évolution de l’épidémie de COVID-19 liée au SARS-CoV-2 : impact de la diffusion du variant Omicron".
